据彭博社的马克·伯曼（Mark Gurman）在他的“Power On”通讯中报道，AirPods Pro将在今年晚些时候发布的iOS 18中获得新的“助听器模式”。
虽然这并不是我们第一次听说AirPods Pro可能具有助听器功能。早在2021年，《华尔街日报》就有一篇报道提到过这一功能，但当时认为这将是下一代AirPods Pro独有的功能。然而，2022年9月，苹果发布了第二代AirPods Pro，而最近公司还发布了带有USB-C端口的刷新型号。
AirPods Pro已经提供了“对话增强”功能，可以增加佩戴者面前人的音量和清晰度，但苹果没有将这款耳机宣传为助听器设备，因为这需要FDA（美国食品和药物管理局）的监管批准。
根据FDA的定义，助听器是“任何可穿戴设备，旨在帮助、补偿或代替听力受损者的设备”。这个定义包括各种风格的空气传导和骨传导设备（例如，耳后、耳道内或身体佩戴式）。
值得注意的是，2022年8月，FDA批准了一种不需要遵守同样严格法规要求的“非处方助听器”新类别。这个新类别被称为个人声音放大产品（PSAPs）。PSAPs被定义为“用于非听力受损消费者在某些环境中放大声音的电子产品，例如狩猎或其他休闲活动，不用于帮助或补偿受损听力者”。
与助听器设备不同，PSAPs“不旨在治疗、治愈、缓解或预防疾病，也不旨在影响身体的结构或功能”。因此，这些产品没有法规分类或产品代码要求，制造商也无需进行法律注册或向FDA列示这些产品。
目前尚不清楚苹果是否需要获得FDA的批准，以便在所谓的“助听器模式”中明确或暗示地声称，并且可能并不使用这个确切的名称。例如，如果苹果随后表示AirPods Pro适用于某些类型或程度的听力损失/受损听力的用户，或者可用作助听器的替代品，那么他们将需要获得FDA的监管批准才能作为这样的产品进行营销。
苹果将于6月在其年度全球开发者大会上预览iOS 18，并且很可能在iPhone 16系列发布时发布这个重大软件更新，预计将在9月左右。
