FDA警告消费者不要使用声称可以测量血糖水平的智能手表或戒指

美国食品和药物管理局（FDA）希望消费者不要购买或使用声称使用非侵入性方法测量血糖水平的智能手表或智能戒指。在今天共享的一项安全警告中，FDA表示，声称可以在不刺破皮肤的情况下检查血糖的智能设备可能导致糖尿病管理错误，包括服用过多或过少的药物。

根据FDA的说法，没有经过授权、清除或批准的旨在非侵入性地测量或估计血糖值的智能手表或智能戒指。这些非侵入性设备与通过智能手表应用程序传输数据的持续葡萄糖监测设备（CGMs）不同。

据传言，苹果正在研发一款能够非侵入性地测量血糖的Apple Watch版本，但这款设备的推出还需要几年的时间。苹果一直在探索使用激光进行光吸收光谱学，以照射皮肤下面的光来确定一个人的血糖水平，但截至2023年，苹果的工作仍处于概念验证阶段。

现在有几款低成本的智能手表和智能戒指声称能够在不扎破皮肤或不与CGM设备集成的情况下监测血糖水平。FDA表示患者应避免使用此类设备，并且医生应警告患者使用未授权的血糖测量产品的风险。

这些智能手表和智能戒指的销售商声称他们的设备可以在不需要人们戳指头或刺破皮肤的情况下测量血糖水平，声称使用非侵入性技术。这些智能手表和智能戒指并不直接测试血糖水平。这些智能手表和智能戒指由数十家公司制造并销售多个品牌。无论制造商或品牌如何，本安全通信适用于任何声称使用非侵入性方法测量血糖的智能手表或智能戒指，而无需刺破皮肤。

FDA表示，他们正在努力确保制造商、分销商和销售商不会非法销售声称可以测量血糖水平的未经授权的智能手表或智能戒指。

如果苹果最终推出一款带有非侵入性血糖监测传感器的Apple Watch，苹果将需要在美国获得FDA的批准后才能销售。其他公司如三星也在研发类似技术，但目前市场上还没有经过验证和批准的非侵入性血糖监测方法。