据澳大利亚科技媒体《信息时代》报道，澳大利亚治疗商品管理局已正式批准苹果在其上市的Apple Watch中启用高血压通知功能。这标志着该健康监测特性在全球主要市场的合规进程中又迈出了关键一步。
作为澳大利亚医疗设备的主管机构，治疗商品管理局已于本月早些时候正式将苹果的这款高血压通知软件列入澳大利亚治疗商品登记册，认定其为合法的医疗设备软件。
这款功能于今年九月由苹果公司首次发布。其核心设计理念并非直接测量血压数值，而是通过分析光学心率传感器收集的脉搏波数据，识别与血压升高相关的血管反应模式。系统会持续分析用户30天周期内的相关数据，若检测到持续存在的、可能与高血压相关的生理指标，便会向用户发出提示，建议其使用传统血压测量方式进行后续确认。
该功能主要面向22岁及以上、未怀孕且既往无高血压诊断史的成年用户。要使用此功能，用户需拥有Apple Watch Series 9或更新型号，或Apple Watch Ultra 2及后续产品，并升级至watchOS 26操作系统，同时还需与运行最新版本iOS的iPhone 11或更新机型配对使用。
目前，苹果已获得在澳大利亚合法激活该功能的许可，尽管公司尚未公布具体的启用时间表。回顾过往涉及受监管健康功能的案例，苹果通常会通过后续的系统软件更新，或在获得监管批准后远程激活特性来推送此类功能。截至目前，高血压通知功能已在全球超过150个国家和地区上线。
从技术路径来看，苹果选择了一种相对稳健的策略。与直接提供精确血压读数不同，该系统更侧重于风险筛查与趋势预警，这或许是其能相对快速通过多国医疗监管审批的原因之一。然而，这种间接监测方式也引发了一些专业讨论。有医疗科技分析师指出，此类算法驱动的健康预警功能，其准确性与可靠性高度依赖于大规模临床数据的持续训练与验证。苹果如何确保其算法在不同人种、不同生理特征的人群中都具有普适性，将是衡量其长期价值的关键。
此外，该功能的引入将进一步强化Apple Watch在个人健康管理领域的定位。智能可穿戴设备从运动监测向严肃医疗辅助工具的演进已是大势所趋。高血压作为“沉默的杀手”，早期发现与持续管理至关重要。智能手表提供的无缝、长期监测能力，恰好弥补了传统偶测方式的不足，有望成为连接日常健康管理与专业医疗干预的有效桥梁。
当然，监管批准只是第一步。功能的实际普及还面临用户教育、医疗数据如何与现有健康服务体系衔接等挑战。苹果的HealthKit生态以及其与部分医疗机构的数据合作框架，或许能为解决这些问题提供基础。未来，我们或许会看到更多类似的、经过医疗监管认证的健康监测功能出现在消费级电子产品中，这将深刻改变公众健康管理的模式。